Forschung mit Sooma DUO: eine Plattform für fundierte wissenschaftliche Arbeit
Sooma DUO ist sowohl für die klinische tDCS-Forschung als auch für die klinische Versorgung konzipiert. Das System unterstützt doppelblinde, scheinkontrollierte (Placebo-)Studiendesigns, flexible Stimulationsparameter sowie Fernüberwachung mit strukturierter Datenerfassung, sodass Forschungsteams kontrollierte Studien in der Klinik oder zu Hause durchführen können.
Zahlreiche klinische Studien zu einem breiten Spektrum an Forschungsfragen setzen bereits auf Sooma-Geräte. Die Plattform ist so ausgelegt, dass sich kontrollierte, reproduzierbare Protokolle unkompliziert umsetzen lassen.
Präzise Stimulations-parameter für die klinische tDCS-Forschung
Sooma DUO ermöglicht Prüfern eine präzise, programmierbare Steuerung der Stimulation mit der für kontrollierte Studien erforderlichen Konstanz.
Parameter
Spezifikation
Gleichstrom (tDCS)
0 bis 6 mA
Wechselstrom (tACS)
Bis zu ±2 mA Wechselstrom (4 mA Spitze-Spitze) Frequenzbereich 0 bis 250 Hz
Dosissteuerung
Programmierbare Sitzungsparameter mit Protokollierung der abgegebenen Dosis
Kontaktqualität
Kontinuierliche, automatische Widerstandsüberwachung und Spannungsanpassung während der Stimulation
Elektrodenplatzierung
Einfach anzuwendende Kopfhaube mit vordefinierten Positionen für reproduzierbare Montagen; individuelle Platzierungen ebenfalls möglich
Verblindung
Doppelblinde Scheinstimulation (Patient und Prüfer)
Doppelblinde, scheinkontrollierte Studiendesigns in der klinischen tDCS-Forschung
Sooma DUO unterstützt sowohl aktive Stimulation als auch Scheinstimulation (Placebo). Der Scheinmodus bildet die kurzen Empfindungen beim Ein- und Ausschleichen der aktiven Stimulation nach, ohne die therapeutische Dosis abzugeben. So können weder Studienteilnehmende noch die Person, die die Sitzung durchführt, die beiden Varianten ohne Weiteres voneinander unterscheiden. Damit eignet sich das Gerät gut für doppelblinde, placebokontrollierte Studien, die als Goldstandard der klinischen Evidenz gelten.
Die Verblindungsfunktionen von Sooma DUO wurden von der FDA als robust und für groß angelegte pivotale Studien zur Anwendung zu Hause geeignet bewertet.
Für dezentrale und heimbasierte Studien entwickelt
Dieselben vernetzten Tools, die die klinische Versorgung unterstützen, ermöglichen auch Forschung aus der Ferne. So lassen sich Studien über die Klinik hinaus ausweiten, während Protokolltreue und Datenqualität weiterhin streng kontrolliert werden.
Angeleitete Sitzungen. Die Sooma-App führt die Teilnehmenden durch jede Sitzung und stellt die Verbindung zum Gerät her. Das verringert die Variabilität bei selbst durchgeführten Protokollen.
Erfassung von Adhärenz und Dosis. Jede Sitzung wird protokolliert: Für jede teilnehmende Person werden absolvierte und versäumte Sitzungen sowie die tatsächlich abgegebene Dosis erfasst.
Strukturierte Erhebung von Endpunkten. Validierte Fragebögen wie PHQ-9 und GAD-7 lassen sich termingerecht über die App erheben.
Sooma kann in diesem Bereich auf langjährige Erfahrung zurückblicken. 2016 kam ein Sooma-Gerät in einer der ersten doppelblinden, scheinkontrollierten tDCS-Studien im häuslichen Umfeld zum Einsatz (Hyvärinen et al. 2016, PLOS One).
Für die Anwendung zu Hause entwickelt, für die Forschung gewählt.
Seit 2016 setzen unabhängige Forschungsteams Sooma tDCS in Kliniken und zu Hause ein – bei Depressionen, chronischen Schmerzen und weiteren Erkrankungen. Hier sind einige ihrer Ergebnisse.
Home-based transcranial direct current stimulation in painful diabetic peripheral neuropathy: a double blinded, randomized, low-intensity sham-controlled crossover trial
Muthulingam et al., 2026. Neuropsychiatric Investigation
Bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie zeigten sich nach vier Wochen aktiver tDCS im Vergleich zur Sham-Stimulation keine signifikanten Unterschiede in den Schmerzwerten.
Niedrigintensive Sham-tDCS (0,3 mA) reduzierte während der Behandlung sowohl den durchschnittlichen als auch den maximalen Schmerz signifikant, während aktive tDCS (2 mA) den Schmerz gegenüber dem Ausgangswert signifikant reduzierte.
Die Patienten führten die Behandlungen selbst zu Hause mit Sooma tDCS durch; eine Sitzung dauerte 20 Minuten.
Die Anode wurde über dem linken M1 platziert, die Kathode über der kontralateralen supraorbitalen Region.
Responder auf aktive tDCS zeigten eine erhöhte zeitliche Summation und niedrigere Druckschmerzschwellen.
Transcranial direct current stimulation as an adjuvant therapy for major depressive disorder
Moya-Sánchez et al., 2025. Neuropsychiatric Investigation
Bei Patienten mit diagnostizierter Major Depression verbesserten sich die depressiven Symptome signifikant nach einer tDCS-Behandlung in Kombination mit einer antidepressiven Therapie.
Die Behandlungen erfolgten mit Sooma tDCS in 30-minütigen Sitzungen, zweimal täglich an fünf Tagen pro Woche über zwei Wochen.
Es wurde ein Stimulationsstrom von 2 mA angewendet, mit der Anode an F3 und der Kathode an F4.
Laut der Studie ist tDCS eine wirksame und gut verträgliche Behandlungsoption, insbesondere für Patienten mit medizinischen und psychiatrischen Begleiterkrankungen.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of youth depression: integrating literature review insights in a pilot clinical trial
Lo et al., 2025. Journal of Clinical Medicine
Diese Pilotstudie zeigte bei einem 5-tägigen 2-mA-Protokoll mit Sooma tDCS eine hohe Teilnahmequote, keine Studienabbrüche und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse.
Die dezentrale tDCS-Anwendung war durchführbar, erforderte jedoch Erinnerungen, was die Adhärenz möglicherweise beeinflusste.
tDCS zeigt Potenzial als sichere und akzeptable Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen, gestützt durch eine Übersicht über 14 Studien.
Es ist die erste Arbeit, die tDCS bei Jugendlichen sowohl in einer Übersicht untersucht als auch in einer Pilotstudie erprobt, und schafft damit eine Grundlage für künftige Forschung.
Die Studie liefert praktische Erkenntnisse für die Planung künftiger Studien, allerdings sind belastbarere Evidenz und eine Bewertung der Langzeitsicherheit erforderlich.
Home ‑administered tDCS for major depressive disorder: exploring the predictive value of EEG biomarkers
Teixeria et al., 2025. Portuguese Journal of Psychiatry and Mental Health
Die tDCS-Behandlung zu Hause war bei Major Depression wirksam: 63 % der Patienten sprachen auf die Behandlung an.
Fünfunddreißig Patienten mit diagnostizierter Major Depression erhielten eine vierwöchige Behandlung mit Sooma tDCS.
Es zeigten sich deutliche Veränderungen der frontalen Alpha-Asymmetrie, die stark mit dem Rückgang der Symptome korrelierten.
Die frontale Alpha-Asymmetrie vor Behandlungsbeginn war ein signifikanter Prädiktor für das Ansprechen auf die Behandlung. Das spricht für ihren Einsatz als Biomarker für eine personalisierte tDCS-Therapie.
Die tDCS-Behandlung zu Hause erwies sich als durchführbar und wirksam zur Behandlung von Depressionen.
Transcranial direct current stimulation on attention cognitive function in adults with attention deficit hyperactivity disorder
Vasconcelos et al., 2023. Journal of Global Health Neurology and Psychiatry
Bei Erwachsenen mit ADHS verbesserten sich die selektive Aufmerksamkeit und die Daueraufmerksamkeit nach 15 aufeinanderfolgenden Tagen tDCS-Behandlung.
Es zeigte sich eine positive Wirkung auf Komponenten der exekutiven Funktionen, etwa die Konzentration und das Aufrechterhalten von Anstrengung über längere Zeit.
Die Behandlung erfolgte mit Sooma tDCS; die Sitzungen dauerten 30 Minuten bei 2 mA.
Die Elektroden wurden bilateral platziert, die Anode in linker dorsolateraler präfrontaler Position.
tDCS erwies sich als sichere Therapie mit leichten und selbstlimitierenden Nebenwirkungen.
Transcranial direct current stimulation as an adjuvant in the improvement of symptoms of depression: A quasi-experimental design study
Cabello-Rangel et al., 2023. Journal of Global Health Neurology and Psychiatry
Bei 70 % der Patienten gingen die depressiven Symptome nach 3 Wochen tDCS-Behandlung um mehr als 30 % zurück.
Der Rückgang der Symptome hielt auch einen Monat nach Behandlungsende an.
Mit Sooma tDCS wurden 30-minütige Sitzungen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche durchgeführt, insgesamt 15 Sitzungen.
Es wurde ein Stimulationsstrom von 2 mA angewendet, mit der Anode über dem linken lateralen präfrontalen Kortex und der Kathode über der rechten supraorbitalen Region.
tDCS erwies sich als wirksam als Ergänzung zur medikamentösen Behandlung.
Reduction of symptoms in patients with major depressive disorder after transcranial direct current stimulation treatment: A real-world study
Lõokene et al., 2022. Journal of Affective Disorders Reports
In einer Real-World-Studie mit 410 Patienten mit Major Depression gingen die depressiven Symptome nach der Behandlung mit Sooma tDCS zurück.
Eine Real-World-Studie mit 410 Patienten zeigte eine Ansprechrate von 55 %.
Patienten, die tDCS als Monotherapie erhielten, zeigten eine Ansprechrate von 68 %; eine schwerere Depression zu Behandlungsbeginn war mit einem schwächeren Ergebnis verbunden.
tDCS wurde gut vertragen, und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet.
tDCS könnte eine gut geeignete Behandlungsoption bei Depressionen sein.
A four-month home-based tDCS study on patients with Alzheimer’s disease
Grønli et al., 2022. Neurocase
Eine tägliche tDCS-Behandlung zu Hause über 4 Monate war für Patienten mit Alzheimer-Krankheit durchführbar. Die Patienten und ihre Ehepartner konnten die Behandlung selbst durchführen.
Die Behandlung erfolgte mit einem Sooma-Heimset, das über zwei Kopfhautelektroden 30 Minuten täglich 2 mA abgab.
Die Anode wurde über dem linken Temporallappen (T7) platziert, die Kathode über dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (F4).
tDCS wurde gut vertragen, und es wurden keine belastenden Nebenwirkungen berichtet.
In dieser kleinen offenen Studie mit 8 Teilnehmenden zeigte sich nach 4 Monaten keine signifikante Wirkung auf die kognitive Funktion.
Transcranial direct current stimulation of the occipital cortex in medication overuse headache: a pilot randomized controlled cross-over study
Mansour et al., 2020. Journal of Clinical Medicine
Bei Patienten mit Kopfschmerz durch Medikamentenübergebrauch nahmen die Migränetage und die Tage mit schwerer Migräne pro Woche nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen tDCS ab.
Bei okzipitaler tDCS hielt der Nutzen 2 Wochen an, bei präfrontaler tDCS dagegen nur 1 Woche.
Nur okzipitale tDCS reduzierte den täglichen Schmerzmittelgebrauch, sowohl in Woche 1 als auch in Woche 2.
Die Sitzungen wurden mit Sooma tDCS durchgeführt, und kein Patient brach wegen Nebenwirkungen ab.
Kathodale okzipitale tDCS könnte die klinischen Ergebnisse bei Kopfschmerz durch Medikamentenübergebrauch verbessern, größere Studien sind jedoch erforderlich.
Cathodal transcranial direct current stimulation of the occipital cortex in episodic migraine: a randomized sham-controlled crossover study
Ahdab et al., 2020. Journal of Clinical Medicine
Bei Patienten mit episodischer Migräne nahmen die Anzahl der Kopfschmerztage, der durchschnittliche tägliche Tablettenverbrauch und die Schmerzintensität nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen tDCS ab.
Zweiundvierzig Patienten erhielten 3 Tage lang entweder täglich kathodale tDCS über dem okzipitalen Kortex (O1/O2) oder Sham-tDCS.
Kathodale tDCS mit 2 mA wurde mit dem Sooma tDCS-Gerät für 20 Minuten pro Sitzung angewendet.
Die positiven Effekte hielten über zwei Wochen an.
Die tDCS-Behandlung erwies sich als wirksam, sicher und gut verträglich.
Non-invasive therapeutic brain stimulation for treatment of resistant focal epilepsy in a teenager
Muñoz-Ruiz et al., 2020. Clinical Neurophysiology Practice
rTMS mit anschließender tDCS beseitigte den anhaltenden Tinnitus und die sensorischen Symptome bei einem 13-jährigen Patienten mit symptomatischer fokaler Epilepsie infolge eines teilweise entfernten dysembryoplastischen neuroepithelialen Tumors rechts parietal.
Der Patient wurde zunächst erfolgreich mit niederfrequenter rTMS behandelt; die Erhaltungstherapie wurde zu Hause mit Sooma tDCS fortgesetzt.
Die tDCS-Sitzungen dauerten 20 Minuten, fanden einmal pro Woche statt und erfolgten mit 2 mA.
Die Anode wurde links auf der Stirn platziert, die Kathode über der rechten temporoparietalen Region.
tDCS wurde als sicher und wirksam eingeschätzt, um das Ansprechen nach rTMS bei Jugendlichen aufrechtzuerhalten.
Self-administered domiciliary tDCS treatment for tinnitus: a double-blind sham-controlled study
Hyvärinen et al., 2016. PLOS ONE
Patienten mit chronischem Tinnitus behandelten sich 10 aufeinanderfolgende Tage lang selbst zu Hause mit Sooma tDCS.
Die Tinnitusbelastung nahm insgesamt ab, jedoch in ähnlichem Maße bei aktiver Stimulation und Sham-Stimulation.
Zwei aktive Montagen wurden getestet, links temporal und bifrontal; keine war der Sham-Stimulation überlegen.
Die Patienten empfanden die Behandlung als einfach anzuwenden und vertrugen sie gut. Das einzige unerwünschte Ereignis war eine leichte Hautverbrennung durch falsche Elektrodenplatzierung.
Selbst angewendete tDCS zu Hause könnte eine sichere und praktikable Möglichkeit sein, langfristige Behandlungsstudien durchzuführen – auch über Tinnitus hinaus.
Falls Sie eine Studie mit tDCS oder tACS planen, berät Sie unser Team gerne zur Gerätekonfiguration, zur Einrichtung der Studien-App sowie zur Datenerfassung für kontrollierte Studiendesigns. Sooma DUO ist ein CE-gekennzeichnetes, nach MDR zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIa, das in Finnland nach ISO 13485 hergestellt wird.
Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt strengere Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Forschung eingesetzt werden. Auch seit ihrem Geltungsbeginn haben zahlreiche Ethikkommissionen Studien mit Sooma DUO zustimmend bewertet.
