La recherche avec le Sooma DUO : une plateforme conçue pour la rigueur scientifique
Le Sooma DUO est conçu aussi bien pour la recherche clinique en tDCS que pour la pratique clinique. Le système permet de mener des protocoles en double aveugle contrôlés contre stimulation fictive (placebo), offre des paramètres de stimulation flexibles et assure un suivi à distance avec un recueil structuré des données. Les équipes de recherche peuvent ainsi conduire des essais contrôlés en milieu clinique comme à domicile.
De nombreuses études cliniques portant sur un large éventail de questions de recherche s’appuient sur les dispositifs Sooma, et la plateforme est pensée pour faciliter la mise en œuvre de protocoles contrôlés et reproductibles.
Des paramètres de stimulation précis pour la recherche clinique en tDCS
Le Sooma DUO offre aux investigateurs une maîtrise précise et programmable de la stimulation, avec la constance qu’exigent les essais cliniques contrôlés.
Paramètre
Spécifications
Courant continu délivré (tDCS)
0 à 6 mA
Courant alternatif délivré (tACS)
Jusqu’à ± 2 mA CA (4 mA crête à crête) Plage de fréquences : 0 à 250 Hz
Contrôle de la dose
Paramètres de séance programmables avec rapport sur la dose délivrée
Qualité du contact
Surveillance continue et automatique de la résistance, avec ajustement de la tension pendant la stimulation
Positionnement des électrodes
Bonnet simple d’utilisation avec positions prédéfinies pour des montages reproductibles ; placements personnalisés également possibles
Mise en aveugle
Stimulation fictive en double aveugle (patient et investigateur)
Protocoles en double aveugle contrôlés contre stimulation fictive pour la recherche clinique en tDCS
Le Sooma DUO permet de délivrer une stimulation active ou une stimulation fictive (placebo). Le mode fictif reproduit les brèves sensations de montée et de descente progressives du courant propres à la stimulation active, sans délivrer la dose thérapeutique ; ainsi, ni le participant ni la personne qui conduit la séance ne peuvent facilement distinguer les deux modes. Le dispositif est donc particulièrement adapté aux essais en double aveugle contrôlés contre placebo, qui constituent la référence en matière de preuves cliniques.
La FDA a estimé que les fonctionnalités de double aveugle du Sooma DUO étaient robustes et adaptées à des essais pivots à grande échelle menés à domicile.
Conçu pour les essais cliniques à distance et à domicile
Les outils connectés utilisés dans la pratique clinique servent également à la recherche à distance. Les études peuvent ainsi s’étendre au-delà du cadre clinique tout en garantissant un contrôle rigoureux du respect des protocoles et de la qualité des données.
Séances guidées pour les participants. L’application Sooma accompagne les participants tout au long de chaque séance et se connecte au dispositif, ce qui réduit la variabilité des protocoles autoadministrés.
Suivi de l’observance et des doses. Chaque séance est consignée : les séances effectuées ou manquées, ainsi que la dose délivrée mesurée avec précision, sont enregistrées pour chaque participant.
Recueil structuré des critères de jugement. Des questionnaires validés, tels que le PHQ-9 et le GAD-7, peuvent être remplis via l’application selon le calendrier prévu.
Sooma dispose d’une longue expérience dans ce domaine. En 2016, un dispositif Sooma a été utilisé dans l’une des premières études en double aveugle contrôlées contre stimulation fictive portant sur la tDCS à domicile (Hyvärinen et al. 2016, PLOS One).
Conçu pour un usage à domicile, choisi pour la recherche.
Depuis 2016, des équipes de recherche indépendantes utilisent Sooma tDCS en clinique et à domicile, dans la dépression, la douleur chronique et d’autres pathologies. Voici quelques-uns de leurs résultats.
Home-based transcranial direct current stimulation in painful diabetic peripheral neuropathy: a double blinded, randomized, low-intensity sham-controlled crossover trial
Muthulingam et al., 2026. Neuropsychiatric Investigation
Aucune différence significative des scores de douleur n’a été observée après quatre semaines de tDCS active par rapport à la stimulation simulée chez des patients atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse.
La tDCS simulée de faible intensité (0,3 mA) a réduit significativement la douleur moyenne et la douleur maximale pendant le traitement, tandis que la tDCS active (2 mA) a réduit significativement la douleur par rapport à l’état initial.
Les patients se sont administré eux-mêmes les traitements à domicile avec Sooma tDCS, en séances de 20 minutes.
L’anode était placée sur le M1 gauche et la cathode sur la région supra-orbitaire controlatérale.
Les répondeurs à la tDCS active présentaient une sommation temporelle accrue et des seuils de douleur à la pression plus bas.
Transcranial direct current stimulation as an adjuvant therapy for major depressive disorder
Moya-Sánchez et al., 2025. Neuropsychiatric Investigation
Les symptômes dépressifs se sont significativement améliorés chez des patients atteints d’un trouble dépressif caractérisé après un traitement par tDCS associé à un traitement antidépresseur.
Les traitements ont été administrés avec Sooma tDCS, en séances de 30 minutes deux fois par jour, cinq jours par semaine, pendant deux semaines.
Une stimulation de 2 mA a été appliquée, avec l’anode en F3 et la cathode en F4.
Selon l’étude, la tDCS est une option thérapeutique efficace et bien tolérée, en particulier chez les patients présentant des comorbidités médicales et psychiatriques.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of youth depression: integrating literature review insights in a pilot clinical trial
Lo et al., 2025. Journal of Clinical Medicine
Cet essai pilote a montré une forte assiduité, aucun abandon et aucun événement indésirable grave avec un protocole de 5 jours à 2 mA utilisant Sooma tDCS.
L’administration décentralisée de la tDCS s’est révélée réalisable, mais a nécessité des rappels, ce qui a pu influer sur l’observance.
La tDCS apparaît prometteuse comme traitement sûr et acceptable de la dépression chez les jeunes, ce qu’appuie une revue de 14 études.
Il s’agit du premier travail à la fois de revue et d’essai pilote sur la tDCS chez les jeunes, posant ainsi les bases de recherches futures.
L’étude apporte des enseignements pratiques pour concevoir de futurs essais, mais des données plus solides et une évaluation de la sécurité à long terme restent nécessaires.
Home ‑administered tDCS for major depressive disorder: exploring the predictive value of EEG biomarkers
Teixeria et al., 2025. Portuguese Journal of Psychiatry and Mental Health
La tDCS à domicile s’est révélée efficace dans le traitement de la dépression caractérisée, avec 63 % de patients répondeurs.
Trente-cinq patients atteints d’un trouble dépressif caractérisé ont suivi un traitement de quatre semaines avec Sooma tDCS.
Des modifications notables de l’asymétrie alpha frontale ont été observées, fortement corrélées à la diminution des symptômes.
L’asymétrie alpha frontale avant traitement était un facteur prédictif significatif de la réponse au traitement, ce qui plaide pour son utilisation comme biomarqueur d’une thérapie tDCS personnalisée.
La tDCS administrée à domicile s’est révélée réalisable et efficace pour traiter la dépression.
Reduction of symptoms in patients with major depressive disorder after transcranial direct current stimulation treatment: A real-world study
Lõokene et al., 2022. Journal of Affective Disorders Reports
Les symptômes dépressifs ont diminué après un traitement par Sooma tDCS dans une étude en vie réelle menée auprès de 410 patients atteints d’un trouble dépressif caractérisé.
Une étude en vie réelle portant sur 410 patients a montré un taux de réponse de 55 %.
Chez les patients traités par tDCS en monothérapie, le taux de réponse était de 68 %, et une dépression plus sévère à l’inclusion était associée à un moins bon résultat.
La tDCS a été bien tolérée et aucun effet indésirable grave n’a été rapporté.
La tDCS pourrait constituer une option thérapeutique bien adaptée pour la dépression.
A four-month home-based tDCS study on patients with Alzheimer’s disease
Grønli et al., 2022. Neurocase
Une tDCS quotidienne à domicile pendant 4 mois s’est révélée réalisable chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Les patients et leurs conjoints ont pu gérer le traitement eux-mêmes.
Le traitement a été administré avec un kit Sooma à domicile, délivrant 2 mA via deux électrodes placées sur le cuir chevelu, 30 minutes par jour.
L’anode était placée sur le lobe temporal gauche (T7) et la cathode sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit (F4).
La tDCS a été bien tolérée et aucun effet secondaire gênant n’a été rapporté.
Dans cette petite étude ouverte menée auprès de 8 participants, aucun effet significatif sur la fonction cognitive n’a été observé après 4 mois.
Transcranial direct current stimulation of the occipital cortex in medication overuse headache: a pilot randomized controlled cross-over study
Mansour et al., 2020. Journal of Clinical Medicine
Le nombre de jours de migraine et de jours de migraine sévère par semaine a diminué après 3 jours consécutifs de tDCS chez des patients souffrant de céphalée par abus médicamenteux.
La tDCS occipitale a maintenu le bénéfice pendant 2 semaines, alors que l’effet de la tDCS préfrontale n’a duré qu’une semaine.
Seule la tDCS occipitale a réduit la consommation quotidienne d’antalgiques, aux semaines 1 et 2.
Les séances ont été réalisées avec Sooma tDCS et aucun patient n’a abandonné en raison d’effets secondaires.
La tDCS occipitale cathodique pourrait améliorer les résultats cliniques dans la céphalée par abus médicamenteux, mais des essais plus larges sont nécessaires.
Cathodal transcranial direct current stimulation of the occipital cortex in episodic migraine: a randomized sham-controlled crossover study
Ahdab et al., 2020. Journal of Clinical Medicine
Le nombre de jours de céphalée, la consommation quotidienne moyenne de comprimés et l’intensité de la douleur ont tous diminué après 3 jours consécutifs de tDCS chez des patients atteints de migraine épisodique.
Quarante-deux patients ont reçu pendant 3 jours soit une tDCS cathodique quotidienne sur le cortex occipital (O1/O2), soit une tDCS simulée.
La tDCS cathodique de 2 mA a été délivrée pendant 20 minutes par séance avec le dispositif Sooma tDCS.
Les effets bénéfiques ont duré plus de deux semaines.
Le traitement par tDCS s’est révélé efficace, sûr et bien toléré.
Non-invasive therapeutic brain stimulation for treatment of resistant focal epilepsy in a teenager
Muñoz-Ruiz et al., 2020. Clinical Neurophysiology Practice
La rTMS suivie de la tDCS a fait disparaître les acouphènes persistants et les symptômes sensoriels chez un patient de 13 ans atteint d’une épilepsie focale symptomatique due à une tumeur neuroépithéliale dysembryoplasique pariétale droite partiellement réséquée.
Le patient a d’abord été traité avec succès par rTMS à basse fréquence, puis le traitement d’entretien s’est poursuivi à domicile avec Sooma tDCS.
Les séances de tDCS duraient 20 minutes, une fois par semaine, avec une stimulation de 2 mA.
L’anode était placée sur le côté gauche du front et la cathode sur la région temporo-pariétale droite.
La tDCS a été jugée sûre et efficace pour maintenir la réponse au traitement après la rTMS chez l’adolescent.
Self-administered domiciliary tDCS treatment for tinnitus: a double-blind sham-controlled study
Hyvärinen et al., 2016. PLOS ONE
Des patients souffrant d’acouphènes chroniques se sont traités eux-mêmes à domicile avec Sooma tDCS pendant 10 jours consécutifs.
La gêne liée aux acouphènes a globalement diminué, mais de façon similaire avec la stimulation active et la stimulation simulée.
Deux montages actifs ont été testés, temporal gauche et bifrontal, et aucun ne s’est montré supérieur à la stimulation simulée.
Les patients ont trouvé le traitement simple à utiliser et l’ont bien toléré. Le seul événement indésirable a été une légère brûlure cutanée due à un mauvais positionnement des électrodes.
La tDCS auto-administrée à domicile pourrait constituer un moyen sûr et réalisable de mener des essais thérapeutiques de longue durée, au-delà des acouphènes.
Si vous prévoyez de mener une étude utilisant la tDCS ou la tACS, notre équipe peut vous conseiller sur la configuration des dispositifs, la mise en place de l’application dédiée à l’étude et la collecte des données dans le cadre de protocoles contrôlés. Le Sooma DUO est un dispositif médical de classe IIa portant le marquage CE, conforme au règlement MDR et fabriqué en Finlande selon la norme ISO 13485.
De nombreux comités d’éthique ont approuvé des études menées avec le Sooma DUO, y compris depuis l’entrée en application du règlement européen MDR, qui impose un contrôle des dispositifs utilisés dans la recherche.
