Sooma tDCS™
Ein tDCS-System für Klinik und Zuhause. Volle ärztliche Kontrolle.
Sooma tDCS™ ist das erste EU-MDR-zertifizierte tDCS-System – eine vollständige, nichtinvasive Behandlung der Major Depression und chronischer Schmerzen, die sich an die Arbeitsweise Ihrer Einrichtung anpasst. Nutzen Sie es als eigenständiges Gerät in der Klinik oder geben Sie es Ihrem Patienten mit nach Hause – unter vollständiger Fernüberwachung und ärztlicher Kontrolle.
Das Besondere an Sooma tDCS™ ist, dass es die gesamte Flexibilität bietet, die eine professionelle tDCS-Behandlung erfordern kann – in einem Paket, das für Arzt und Patient einfach zu bedienen bleibt.
Für eine sichere und gleichbleibende Behandlung entwickelt
Einige Grundprinzipien machen jede Sooma tDCS-Sitzung sicher und reproduzierbar – ganz gleich, ob sie von einer Ärztin bzw. einem Arzt oder vom Patienten zu Hause durchgeführt wird.
Genaues Stimulationsziel. Sooma-Kopfhauben verfügen über vorkonfigurierte Elektrodenpositionen, sodass die Dosis stets an den vorgesehenen Zielbereich abgegeben wird (z. B. den DLPFC an F3/F4) – für die beste therapeutische Wirkung.
Kontrollierte Stimulationsdosis. Eine kontinuierliche Widerstandsüberwachung hält die Stromabgabe konstant und innerhalb der vorgeschriebenen Parameter – und bestätigt, dass die Elektroden den vorgesehenen Strom durch widerstandserzeugende Schichten wie Haare abgeben.
Plug-and-Play-Einfachheit. Automatisierte Sicherheitsvorkehrungen gewährleisten die korrekte Anwendung gemäß dem vorgeschriebenen Protokoll. Die Protokolle werden aus vorgefertigten Vorlagen ausgewählt und bei Bedarf an den Patienten angepasst.
Wichtigste Vorteile
Schnellere Besserung der Symptome
Symptomreduzierung bei den meisten Depressionspatienten in nur drei Wochen
Viele Patienten gleichzeitig behandelbar
Remote-Behandlungen, sowie deren Kontrolle ermöglichen die Behandlung von mehreren Patienten mit weniger Terminen in der Klinik gleichzeitig
Sicher, wirksam und skalierbar
Zugang zu sicherer, hochwertiger und nichtinvasiver Versorgung durch eine kostengünstige Behandlungslösung
Bequeme Einführung und Umsetzung
Einfache Behandlungsprotokolle mit leicht zu verstehenden Anwendermaterialien und Schulungen
Ein System, zwei Behandlungswege
Jede Klinik arbeitet anders, und der Behandlungsbedarf ändert sich im Verlauf des Patientenwegs. Sooma tDCS ist so konzipiert, dass es sich flexibel zwischen verschiedenen Settings anpasst – ohne das Gerät, das Protokoll oder das Patientenerlebnis zu ändern.
In der Klinik – als eigenständiges Gerät
Der Sooma DUO-Stimulator kann vollständig in der Klinik betrieben werden – mit oder ohne Smartphone. Legen Sie ein Behandlungsprotokoll einmal fest, und das Gerät führt jede Sitzung eigenständig durch – ärztlich überwacht, ohne dass während der Behandlung eine App erforderlich ist. Ein einzelnes Gerät kann viele Patienten versorgen: Das jeweils eigene Protokoll wird zu Behandlungsbeginn geladen, und nach der Rückgabe ist das Gerät für den nächsten Patienten bereit. Ideal für Ambulanzen, Tageskliniken und Programme mit gemeinsam genutzten Geräten.
Zu Hause – mit Fernüberwachung und voller ärztlicher Kontrolle
Wenn ein Patient für die Behandlung zu Hause bereit ist, ändert sich an der klinischen Aufsicht nichts. Die Ärztin bzw. der Arzt legt das Behandlungsprotokoll im Sooma Clinician Portal fest und passt es an; der Patient wird von der Sooma App durch jede Sitzung geführt; und Dosis, Therapietreue sowie vom Patienten berichtete Ergebnisse jeder Sitzung fließen zurück ins Portal. Kontrollierte Protokolle stellen sicher, dass jede Sitzung nur an dem ihr zugewiesenen Tag durchgeführt werden kann, sodass die Behandlung vollständig von der verordnenden Ärztin bzw. dem verordnenden Arzt gesteuert bleibt – aus der Ferne.
Wie das System zusammenspielt
Sooma tDCS besteht aus drei verbundenen Komponenten, die als Einheit zusammenwirken:
Sooma DUO-Stimulator – gibt die Stimulation präzise gemäß dem vorgeschriebenen Protokoll ab, in der Klinik oder zu Hause.
Sooma Clinician Portal – hier erstellen und ändern Ärztinnen und Ärzte Behandlungsprotokolle, prüfen Dosis und Therapietreue und verfolgen die vom Patienten berichteten Ergebnisse im Zeitverlauf.
Sooma App – führt den Patienten Schritt für Schritt durch jede Sitzung, erfasst Ergebnisfragebögen und synchronisiert die Daten zurück ins Portal.
Wichtig: Der Sooma DUO-Stimulator kann eigenständig, ohne Smartphone, verwendet werden und sichert so den Zugang zur Behandlung für alle.
Technische Merkmale
Der Sooma DUO-Stimulator verbindet Präzision in klinischer Qualität mit einem Design, das Patienten sicher und eigenständig anwenden können.
Gerätespezifikationen
- tDCS-Ausgangsbereich: 0-6 mA
- tACS-Ausgangsbereich: ±2 mA
- tACS-Ausgangsfrequenz: 0–250 Hz
- Stimulationsdauer: 0-60 min
- Akkulaufzeit: 10 Stunden, Laden über USB-C
- Unterstützte Montagen (Elektrodenplatzierung):
- Bifrontal: F3-F4
- Motorkortex: C3, Fp2 / C4, Fp1
- Individuelle Platzierungen auf Anfrage verfügbar
Wichtige Funktionen
- Einfache Bedienung mit nur einer Taste
- Vollständig kontrollierte Fernbehandlungen
- Integrierte Ergebnisdaten mit eingebauten PHQ-9- und GAD-7-Fragebögen für eine messwertbasierte Versorgung
- Präzise Dokumentation von Dosis und Therapietreue, einschließlich der Sitzungsvorbereitung
- Kontinuierliche Überwachung der Kontaktqualität – zuverlässige Abgabe bei unterschiedlichen Haartypen
- Doppelblinde Placebo-Stimulation (Scheinstimulation) für Forschungszwecke
- Sicherheit durch Überstromschutz, Kabelerkennung sowie sanftes An- und Abklingen des Stroms
- In Finnland für eine lange Lebensdauer entwickelt und hergestellt
Regulatorische Informationen
EU-MDR-zertifiziert
Medizinprodukt der Klasse IIa, CE 0598. Sooma tDCS™ ist das erste nach EU-MDR zugelassene tDCS-System.
Qualitätsmanagement
In Finnland nach ISO 13485 entwickelt.
Datenschutz und Datensicherheit
Vollständige Konformität mit der DSGVO; AVV- und DSFA-Dokumentation verfügbar.
Forschung mit Sooma tDCS™
Sooma tDCS ist eine flexible Plattform für Studien in der Klinik und zu Hause – sowohl für tDCS als auch für tACS. Der große Parameterbereich in Kombination mit einem validierten Doppelblind-Design macht es zu einem idealen Kandidaten für interventionelle Studien.
Sooma arbeitet weltweit mit Forschenden zusammen, um die Patientenversorgung über zahlreiche Indikationen hinweg zu verbessern. Unsere vollständig ferngesteuerte FDA-Studie rekrutiert derzeit in den USA Patienten mit einer Major Depression.
Wie kann ich starten?
Ob Sie Sooma tDCS in Ihre Klinik einführen, eine Behandlung zu Hause anbieten oder es in Ihrer Forschung einsetzen möchten – unser klinisches Team hilft Ihnen beim Einstieg.