Sooma tDCS™
Un seul système de tDCS pour la clinique et le domicile. Un contrôle total pour le clinicien.
Sooma tDCS™ est le premier système de tDCS certifié selon le règlement européen MDR — un traitement complet et non invasif du trouble dépressif majeur et des douleurs chroniques, qui s’adapte au fonctionnement de votre service. Utilisez-le comme dispositif autonome à la clinique, ou confiez-le à votre patient pour un usage à domicile, sous suivi à distance et contrôle complet du clinicien.
Ce qui distingue Sooma tDCS™, c’est qu’il réunit toute la flexibilité qu’exige l’administration professionnelle d’un traitement par tDCS, dans un ensemble qui reste simple d’utilisation pour le clinicien comme pour le patient.
Conçu pour un traitement fiable et reproductible
Quelques principes fondamentaux rendent chaque séance de Sooma tDCS sûre et reproductible, qu’elle soit réalisée par un clinicien ou par un patient à domicile.
Ciblage précis de la stimulation. Les bonnets Sooma comportent des positions d’électrodes prédéfinies, de sorte que la dose est toujours délivrée sur la zone cible visée (p. ex. le DLPFC, en F3/F4) pour un effet thérapeutique optimal.
Dose de stimulation contrôlée. Une surveillance continue de la résistance maintient le courant constant et dans les paramètres prescrits — et confirme que les électrodes délivrent le courant prévu à travers les couches résistives telles que les cheveux.
Simplicité « prêt à l’emploi ». Des sécurités automatiques garantissent une utilisation correcte, conforme au protocole prescrit. Les protocoles sont sélectionnés à partir de modèles prêts à l’emploi et ajustés au patient si nécessaire.
Principaux avantages
Amélioration plus rapide des symptômes
Diminution des symptômes chez la plupart des patients dépressifs en seulement trois semaines
Plus de patients traités
Les traitements et le suivi à distance permettent de traiter plus de patients avec moins de rendez-vous chez le clinicien ou en milieu hospitalier
Sûr, efficace et évolutif
Accès à des soins sûrs, efficaces et non invasifs grâce à une solution de traitement financièrement rentable
Des facilités d’emploi et d’utilisation :
Des protocoles de traitement simples à paramétrer avec des supports d’utilisation et des formations à l’utilisation faciles d’accès
Un système, deux façons de traiter
Chaque clinique fonctionne différemment, et les besoins de traitement évoluent tout au long du parcours du patient. Sooma tDCS est conçu pour s’adapter à différents contextes sans changer de dispositif, de protocole ni d’expérience patient.
À la clinique — comme dispositif autonome
Le stimulateur Sooma DUO peut être utilisé entièrement à la clinique, avec ou sans smartphone. Définissez une fois le protocole de traitement et le dispositif administre chaque séance de façon autonome — sous supervision du clinicien, sans application requise pendant le traitement. Un même dispositif peut servir à de nombreux patients : le protocole propre à chaque patient est chargé au début de son traitement, et le dispositif est prêt pour le patient suivant dès qu’il est rapporté. Idéal pour les consultations externes, les hôpitaux de jour et les programmes à dispositif partagé.
À domicile — avec suivi à distance et contrôle complet du clinicien
Lorsqu’un patient est prêt pour des soins à domicile, la supervision clinique reste inchangée. Le clinicien définit et ajuste le protocole de traitement dans le Sooma Clinician Portal ; le patient est guidé à travers chaque séance par l’application Sooma ; et la dose, l’observance et les résultats rapportés par le patient de chaque séance remontent vers le portail. Des protocoles contrôlés garantissent que chaque séance ne peut être réalisée que le jour qui lui est attribué, de sorte que le traitement reste entièrement piloté par le clinicien prescripteur — à distance.
Comment le système s’articule
Sooma tDCS se compose de trois éléments connectés fonctionnant comme un seul :
Stimulateur Sooma DUO — délivre la stimulation avec précision selon le protocole prescrit, à la clinique ou à domicile.
Sooma Clinician Portal — où les cliniciens créent et ajustent les protocoles de traitement, examinent la dose et l’observance, et suivent les résultats rapportés par les patients au fil du temps.
Application Sooma — guide le patient pas à pas à travers chaque séance, recueille les questionnaires de résultats et synchronise les données avec le portail.
Élément important : le stimulateur Sooma DUO peut être utilisé de façon autonome, sans smartphone, garantissant l’accès au traitement pour tous.
Caractéristiques techniques
Le stimulateur Sooma DUO allie une précision de niveau clinique à une conception que les patients peuvent utiliser en toute confiance, de manière autonome.
Spécifications du dispositif
- Plage de sortie tDCS: 0-6 mA
- Plage de sortie tACS: ±2 mA
- Fréquence de sortie tACS: 0–250 Hz
- Durée de stimulation: 0-60 min
- Autonomie de la batterie : 10 heures, charge USB-C
- Montages pris en charge (placement des électrodes):
- Bifrontal: F3-F4
- Cortex moteur: C3, Fp2 / C4, Fp1
- Placements personnalisés disponibles sur demande
Fonctionnalités clés
- Utilisation simple à un seul bouton
- Traitements à distance entièrement contrôlés
- Données de résultats intégrées avec questionnaires PHQ-9 et GAD-7 intégrés, pour des soins fondés sur la mesure
- Rapports précis sur la dose et l’observance, y compris la préparation des séances
- Surveillance continue de la qualité du contact — administration fiable quels que soient les types de cheveux
- Stimulation placebo en double aveugle (factice/sham) pour un usage en recherche
- Sécurité assurée par une protection contre les surintensités, l’identification des câbles et une montée/descente progressive du courant
- Conçu et fabriqué en Finlande pour une longue durée de vie
Informations réglementaires
Certifié EU MDR
Dispositif médical de classe IIa, CE 0598. Sooma tDCS™ est le premier système de tDCS approuvé selon le règlement européen MDR.
Gestion de la qualité
Conçu en Finlande conformément à la norme ISO 13485.
Protection et sécurité des données
Pleine conformité au RGPD, avec documentation DPA et DPIA disponible.
La recherche avec Sooma tDCS™
Sooma tDCS est une plateforme flexible pour les études en clinique et à domicile, à la fois en tDCS et en tACS. Sa large plage de paramètres, associée à un design en double aveugle validé, en fait un candidat idéal pour les études interventionnelles.
Sooma collabore avec des chercheurs du monde entier afin d’améliorer la prise en charge des patients dans de multiples indications. Notre essai clinique FDA, entièrement à distance, recrute actuellement aux États-Unis des patients atteints de trouble dépressif majeur.
Comment démarrer ?
Que vous souhaitiez introduire Sooma tDCS dans votre clinique, proposer un traitement à domicile ou l’utiliser dans vos recherches, notre équipe clinique peut vous aider à démarrer.