Sooma tDCS pour le traitement de la dépression
Un traitement efficace de la dépression, en clinique ou à domicile
La dépression est un problème de santé publique mondial qui touche des millions de personnes de tous âges et de tous horizons — et la plupart attendent encore d’accéder à un traitement efficace.
Sooma tDCS™ est un dispositif de stimulation cérébrale approuvé selon le règlement européen MDR pour le traitement de la dépression. C’est un outil qui permet aux cliniciens de dispenser des soins efficaces et sûrs, en clinique comme à domicile.
Une stimulation douce pour un cerveau déprimé
Le traitement est administré à l’aide d’un dispositif portatif et facile à utiliser et d’un bonnet confortable. Le dispositif délivre une stimulation électrique douce au cortex préfrontal dorsolatéral, la zone du cerveau la plus affectée par la dépression. Cette technologie s’appelle la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Premier système de tDCS approuvé selon le règlement européen MDR pour le traitement de la dépression, Sooma tDCS est non invasif et non médicamenteux, et peut être utilisé en première intention ou en complément d’un traitement médicamenteux ou d’une psychothérapie.
Le dispositif peut être utilisé de manière flexible dans une clinique à fort débit de patients, ou prescrit à un patient pour une auto-administration avec suivi à distance. Où que se déroulent les traitements, le clinicien en garde le contrôle total.
Les données probantes en bref
Sooma tDCS s’appuie sur un socle croissant d’essais contrôlés randomisés, de méta-analyses, de recommandations internationales et d’une expérience clinique en conditions réelles portant sur plus de 30 000 patients dans plus de 35 pays.
Plus de la moitié des patients en bénéficient
Dans une étude en conditions réelles portant sur 410 patients, environ 55 % ont obtenu une réponse clinique et les scores de dépression ont diminué en moyenne d’environ 48 % avec Sooma tDCS. À l’inclusion, 38 % présentaient une dépression sévère ; après le traitement, seulement 5 %. (1)
Recommandation de niveau A
Les recommandations d’experts européennes fondées sur les preuves de 2021 attribuent au tDCS une recommandation de niveau A pour le traitement du trouble dépressif majeur. (2)
Supérieur à la stimulation factice dans les essais
Dans un vaste essai contrôlé randomisé, le tDCS actif à domicile a entraîné une rémission chez environ 57 % des patients, contre environ 29 % pour la stimulation factice — un avantage cliniquement significatif par rapport au placebo, comparable à celui rapporté pour les antidépresseurs. (3)
Un profil de sécurité bien établi
Aucun effet indésirable grave n’a été associé au tDCS dans la littérature des essais cliniques. Les effets secondaires typiques sont légers et transitoires, comme des rougeurs cutanées et des maux de tête. Cela fait du tDCS une très bonne option pour les patients qui souhaitent éviter les médicaments. (4)
1. Lõokene, M, Markov N, Nikander M, et al. Reduction of symptoms in patients with major depressive disorder after transcranial direct current stimulation treatment: A real-world study. Journal of Affective Disorders Reports, Volume 8, 2022. https://doi.org/10.1016/j.jadr.2022.100347
2. Fregni F, El-Hagrassy MM, Pacheco-Barrios K, Carvalho S, et al. Evidence Based Guidelines and Secondary Meta-Analysis for the Use of Transcranial Direct Current Stimulation in Neurological and Psychiatric Disorders. Int J Neuropsychopharmacol. 2021 Apr 21;24(4):256-313. https://doi.org/10.1093/ijnp/pyaa051
3. Woodham RD, Selvaraj S, Lajmi N, et al. Home-based transcranial direct current stimulation treatment for major depressive disorder: a fully remote phase 2 randomized sham-controlled trial. Nat Med. 2024 Oct 21.
4. Antal A, Bjekić J, Ganho-Ávila A, et al. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines (2017-2025: An update) – endorsed by the European Society for Brain Stimulation (ESBS) and by the International Federation for Clinical Neurophysiology (IFCN). Clin Neurophysiol. 2026;184:2111436. doi:10.1016/j.clinph.2025.2111436
Un traitement ciblé là où il est nécessaire
La dépression est associée à un déséquilibre fonctionnel entre les deux hémisphères du cortex préfrontal et à une sous-activité du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC), une région centrale dans la régulation de l’humeur.
Sooma tDCS est conçu pour agir directement sur ce déséquilibre. Deux électrodes placées sur le cuir chevelu, au-dessus du cortex préfrontal, délivrent un courant électrique doux et constant (2 mA). Plutôt que de forcer les neurones à décharger, le courant modifie subtilement l’excitabilité de repos des neurones situés sous chaque électrode — ramenant le DLPFC gauche sous-actif vers un niveau d’activité plus habituel.
Le bénéfice thérapeutique se construit progressivement, à mesure que des séances quotidiennes répétées induisent des changements plus durables de l’excitabilité et de la connectivité neuronales, via des mécanismes de neuroplasticité semblables à la potentialisation à long terme. C’est pourquoi le tDCS est administré sous forme de cure — généralement des séances de 30 minutes les jours ouvrables pendant au moins trois semaines — l’amélioration des symptômes apparaissant habituellement au cours des premières semaines, avec des séances d’entretien disponibles pour aider à maintenir la réponse.
Découvrez comment se déroule le traitement
Le patient peut auto-administrer la séance de traitement, en clinique ou à domicile. Cela permet d’utiliser efficacement les ressources en personnel soignant, qui peuvent se consacrer à d’autres tâches pendant la séance.
Si la séance a lieu à domicile, Sooma Portal permet aux cliniciens de gérer et de suivre les traitements à distance.
Adapté à différentes populations de patients
Sooma tDCS est un outil supplémentaire dans l’arsenal thérapeutique du clinicien. Il ne convient pas à tous, mais il offre au clinicien une grande flexibilité.
Le traitement peut être utilisé en première intention, en complément des antidépresseurs ou de la psychothérapie, ou comme alternative pour les patients qui ne tolèrent pas les médicaments ou préfèrent les éviter. Il convient souvent particulièrement bien aux patients ayant présenté des effets secondaires intolérables ou des difficultés de sevrage avec les antidépresseurs, à ceux qui souhaitent une option non invasive et non médicamenteuse, et à ceux pour qui un traitement à domicile améliorerait l’accès aux soins ou l’observance.
La réponse est la plus probable dans les dépressions légères à modérées et chez les patients prenant peu ou pas de psychotropes concomitants — dans notre étude en conditions réelles*, les taux de réponse étaient les plus élevés dans les cas les plus légers. Les patients atteints de dépression résistante au traitement ou de comorbidités importantes peuvent tout de même en bénéficier, mais nécessitent généralement des cures plus longues et des séances d’entretien, et les attentes doivent être ajustées en conséquence.
* Lõokene M, Markov N, Nikander M, Neuvonen T, Dilkov D. Reduction of symptoms in patients with major depressive disorder after transcranial direct current stimulation treatment: A real-world study. Journal of Affective Disorders Reports, Volume 8, 2022. https://doi.org/10.1016/j.jadr.2022.100347.
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De vraies expériences, de vrais résultats. Découvrez pourquoi le dispositif Sooma tDCS est le traitement tDCS contre la dépression le plus prescrit au monde.
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Informations réglementaires
Certifié EU MDR
Dispositif médical de classe IIa, CE 0598. Sooma tDCS™ est le premier système de tDCS approuvé selon le règlement européen MDR.
Gestion de la qualité
Conçu en Finlande conformément à la norme ISO 13485.
Protection et sécurité des données
Pleine conformité au RGPD, avec documentation DPA et DPIA disponible.
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