Sooma tDCS™
Suomen suosituin tDCS-järjestemä. Klinikalle ja kotiin.
Sooma tDCS™ on ensimmäinen EU MDR-sertifioitu tDCS järjestelmä — lääkkeetön neuromodulaatiohoito masennukseen ja krooniseen kipuun. Järjestelmä mukautuu joustavasti klinikan tarpeisiin ja voit käyttää sitä klinikassa yksinkertaisesti nappia painamalla, tai antaa potilaalle kotiin täydellä etähallinnalla.
Sooma tDCS™ erityisominaisuus on, että se sisältää kaiken joustavuuden, jota ammattimainen tDCS-hoidon toteutus voi vaatia – paketissa, joka pysyy helppokäyttöisenä sekä kliinikolle että potilaalle.
Suunniteltu kliiniseen rutiiniin
Sooma tDCS on suunniteltu varmistamaan, että jokainen hoitokerta on turvallinen ja toistettava, riippumatta siitä,
toteuttaako sen kliinikko vai potilas kotona.
Tarkka stimulaatiokohde. Sooma-hoitomyssyissä on esimääritellyt elektrodipaikat, joten annos kohdistuu aina suunnitellulle aivoalueelle (esim. DLPFC, paikoissa F3/F4) parhaan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi.
Hallittu stimulaatioannos. Jatkuva iho-elektrodirajapinnan vastuksen seuranta pitää hoitovirran tasaisena ja määritellyissä rajoissa – ja varmistaa, että elektrodit tuottavat juuri oikean hoitoannoksen myös välikerrosten, kuten hiusten, läpi
Helppokäyttöisyys. Automaattiset turvatoiminnot varmistavat oikean käytön määrätyn protokollan mukaisesti. Protokollat valitaan valmiista malleista ja säädetään potilaan mukaan tarpeen mukaan
tDCS-hoidon keskeiset hyödyt
Nopeampi helpotus oireisiin
Valtaosa masennuspotilaista koki oireiden helpottuvan jo kolmessa viikossa.
Enemmän hoidettuja potilaita
Etähoidon ja -seurannan avulla voidaan hoitaa useampia apua tarvitsevia potilaita.
Turvallinen, tehokas ja skaalautuva
Turvallista ja tehokasta hoitoa kustannustehokkaalla ratkaisulla, joka laajentaa hoidon saatavuutta.
Helppo käyttöönotto
Yksinkertaiset hoitoprotokollat ja kattavat koulutukset helpottavat käyttöönottoa.
Kaksi tapaa käyttää
Jokainen klinikka toimii eri tavalla, ja hoidon tarpeet
muuttuvat potilaan hoitopolun aikana. Sooma tDCS on
rakennettu joustamaan eri ympäristöjen välillä ilman, että
laite, protokolla tai potilaan hoitokokemus muuttuu.
Klinikalla – itsenäisenä laitteena
Sooma tDCS -järjestelmää voidaan käyttää klinikalla tapahtuviin hoitoihin erittäin tehokkaasti. Aseta haluttu hoitoprotokolla kerran, ja laite toteuttaa jokaisen hoitokerran itsenäisesti, aina samalla tavalla ilman tarvetta käyttää älypuhelimia tai ohjelmistoja.
Kotona – etäseurannalla ja kliinikon täydellä kontrollilla
Kun potilas on valmis kotihoitoon, kliinikko asettaa laitteelle halutun kotihoitoprotokollan, joka voi olla joko sama kaikille tai yksilöity potilaan tarpeisiin. Potilas toteuttaa hoidon kotona protokollan mukaisesti, joko Sooma App -sovelluksen avustuksella tai ilman. Jokaisen hoitokerran toteutus, toteutunut annos, protokollaan sitoutuminen sekä oirekyselyiden tulokset kirjautuvat Sooma Portaliin kliinikon nähtäville. Järjestlemä varmistaa, että kukin hoitokerta voidaan ottaa vain sille määrättynä päivänä, joten hoito pysyy täysin hoitavan kliinikon ohjauksessa – etänä.
Sooma tDCS™ järjestelmä
Sooma tDCS-järjestelmä koostuu kolmesta eri osasta:
Sooma DUO stimulaatiolaite — toteuttaa stimulaation tarkasti määrätyn protokollan mukaan, klinikalla tai kotona.
Sooma Clinician Portal — mahdollistaa kliinikoille yksilöllisten hoitoprotokollien luomisen sekä annoksen, hoitoadherenssin ja oirekyselyiden tulosten etäseurannan.
Sooma App — ohjaa potilaan jokaisen hoitokerran läpi vaihe vaiheelta, kerää oirekyselyt ja synkronoi hoitotiedot takaisin Portaliin.
Sooma DUO -stimulaattoria voidaan käyttää itsenäisesti ilman älypuhelinta, mikä takaa hoidon saatavuuden kaikille.
Tekniset tiedot
Sooma DUO -stimulaattori yhdistää kliinisen tason vaatimukset laitteeseen, jota potilaat voivat käyttää luottavaisesti itsenäisesti.
Laitteen tekniset tiedot
- tDCS stimulaatioalue: 0-6 mA
- tACS stimulaatioalue: ±2 mA
- tACS stimulaation taajuusalue: 0–250 Hz
- Stimulaation kesto: 0-60 min
- Akun kesto: 10 tuntia, USB-C lataus
- Tuetut paikoitukset (elektrodien sijoittelu):
- Bifrontaalinen: F3-F4
- Liikeaivokuori: C3, Fp2 / C4, Fp1
- Räätälöidyt paikoitukset saatavilla pyynnöstä
Keskeiset ominaisuudet
- Helppo käyttö yhdellä painikkeella
- Kliinikon kontrolloima etähoito
- Sisäänrakennetut PHQ-9 ja GAD-7 oirekyselyt
- Tarkka annoksen sekä hoitoadherenssin raportointi
- Jatkuva kontaktin laadun seuranta – luotettava stimulaatio erilaisille hiustyypeille
- Kaksoissokkoutettu lume-stimulaatio tutkimuskäyttöä varten
- Turvaominaisuudet kuten ylivirtasuojaus, kaapelin tunnistus sekä virran ramp-up / ramp-down toiminto
- Suunniteltu Suomessa pitkää käyttöikää varten
Hyväksyntä- ja viranomaistiedot
EU MDR sertifioitu
Luokan IIa lääkinnällinen laite, CE 0598. Sooma tDCS™ on ensimmäinen EU MDR-hyväksytty tDCS järjestelmä.
Laadunhallinta
Suunniteltu Suomessa ISO 13485-laadunhallintajärjestelmän alla.
Tietosuoja ja tietoturva
Täysi GDPR-yhdenmukaisuus; DPA- ja DPIA-dokumentaatio saatavilla.
Sooma tDCS™ tutkimuskäytössä
Sooma tDCS on joustava ratkaisu sekä klinikassa että kotona tapahtuviin tDCS- sekä tACS tutkimuksiin. Laajat stimulaatioparametrit yhdistettynä validoituun tuplasokkoutukseen tekee siitä loistavan valinnan tutkijoille.
Sooma tekee yhteistyötä tutkijoiden kanssa maailmanlaajuisesti potilashoidon kehittämiseksi.
Kuinka aloitan tDCS-hoidot?
Haluatpa tarjota Sooma tDCS-hoitoja klinikassa, kotihoitona tai tutkimuskäytössä, kliininen tiimimme auttaa sinut alkuun.