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Sooma tDCS : la prise en charge de la douleur

Un soulagement efficace de la douleur chronique, en clinique ou à domicile

Les douleurs chroniques telles que la fibromyalgie, l’arthrose et les douleurs neuropathiques touchent des millions de personnes et sont souvent difficiles à maîtriser. Les options médicamenteuses peuvent être limitées par leur tolérance, le risque de dépendance et un soulagement incomplet.

Sooma tDCS™ est un dispositif de stimulation cérébrale approuvé selon le règlement européen MDR pour la douleur chronique. C’est un outil qui permet aux cliniciens de dispenser des soins efficaces et non médicamenteux — en traitement autonome ou en complément d’un traitement antalgique existant, en clinique ou à domicile.

Le traitement a été évalué spécifiquement pour : la fibromyalgie, l’arthrose du genou et les douleurs neuropathiques chroniques.

Les données probantes en bref

Sooma tDCS s’appuie sur un socle solide d’essais contrôlés randomisés, de méta-analyses et de recommandations internationales pour la prise en charge de la douleur.

Icon representing more than half of patients responding to Sooma tDCS treatment

Supérieur au placebo dans différentes affections douloureuses

Dans l’ensemble des essais contrôlés randomisés éligibles — 7 dans la fibromyalgie (355 patients), 6 dans l’arthrose du genou (428 patients) et 9 dans les douleurs neuropathiques (211 patients) — le tDCS anodique a réduit l’intensité de la douleur davantage que la stimulation factice. (1)

Level A recommendation award icon

Recommandation internationale de niveau B

Les recommandations d’experts internationales fondées sur les preuves de 2021 attribuent au tDCS une recommandation de niveau B, à la fois pour les douleurs neuropathiques et pour la fibromyalgie. (2)

Shield icon representing the well-established safety profile of Sooma tDCS

Un profil de sécurité bien établi

Aucun effet indésirable grave n’a été associé au tDCS dans la littérature des essais cliniques. Les effets secondaires typiques sont légers et transitoires — picotements, sensation de chaleur et démangeaisons au niveau de l’électrode. Les taux d’abandon sont faibles et comparables à ceux de la stimulation factice, sans effets de sevrage, et le traitement est non médicamenteux, sans risque de dépendance. (3)

1. Sooma Clinical Evaluation Report (2026)

2. Fregni F, El-Hagrassy MM, Pacheco-Barrios K, Carvalho S, et al. Evidence Based Guidelines and Secondary Meta-Analysis for the Use of Transcranial Direct Current Stimulation in Neurological and Psychiatric Disorders. Int J Neuropsychopharmacol. 2021 Apr 21;24(4):256-313. https://doi.org/10.1093/ijnp/pyaa051

3. Antal A, Bjekić J, Ganho-Ávila A, et al. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines (2017-2025: An update) – endorsed by the European Society for Brain Stimulation (ESBS) and by the International Federation for Clinical Neurophysiology (IFCN). Clin Neurophysiol. 2026;184:2111436. doi:10.1016/j.clinph.2025.2111436

Un traitement ciblé là où il est nécessaire

La douleur chronique est associée à une excitabilité altérée dans les réseaux corticaux qui traitent les dimensions sensorielle et émotionnelle de la douleur. Sooma tDCS est conçu pour moduler directement cette activité.

Deux électrodes placées sur le cuir chevelu délivrent un courant électrique doux et constant (2 mA). La stimulation anodique du cortex moteur primaire (M1) augmente l’excitabilité de réseaux qui contribuent à atténuer la signalisation de la douleur ; dans la fibromyalgie, la stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) est également efficace et peut aider particulièrement les patients dont la douleur comporte une forte composante affective.

Plutôt que de forcer les neurones à décharger, le courant modifie subtilement leur état de repos. Le bénéfice thérapeutique se construit progressivement, à mesure que des séances quotidiennes répétées induisent des changements plus durables de l’excitabilité et de la connectivité neuronales via la neuroplasticité. Le soulagement apparaît généralement en deux semaines environ de traitement.

Adapté à différentes populations de patients

Sooma tDCS est un outil supplémentaire dans l’arsenal thérapeutique du clinicien. Il est indiqué chez l’adulte souffrant de douleur chronique due à la fibromyalgie, à l’arthrose du genou ou à une douleur neuropathique dans le cadre d’une sclérose en plaques, d’une lésion médullaire ou d’une douleur du membre fantôme.

Il peut être utilisé en traitement autonome ou en complément d’un traitement antalgique ou autre. Il convient souvent particulièrement bien aux patients qui ne tolèrent pas les antalgiques, souhaitent les réduire ou préfèrent les éviter, ainsi qu’à ceux qui recherchent une option non médicamenteuse sans risque de dépendance.

Bien que le traitement ne soit pas bénéfique pour tous les patients, il est très facile à essayer. Les effets secondaires sont généralement légers et transitoires, et deux semaines suffisent pour savoir si le traitement est utile.

Le traitement est généralement proposé par :

  • Les médecins généralistes
  • Les kinésithérapeutes et ergothérapeutes
  • Les neurologues et neurophysiologistes

Approuvés par les professionnels de santé


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Informations réglementaires

Certifié EU MDR

Dispositif médical de classe IIa, CE 0598. Sooma tDCS™ est le premier système de tDCS approuvé selon le règlement européen MDR.

Gestion de la qualité

Conçu en Finlande conformément à la norme ISO 13485.

Protection et sécurité des données

Pleine conformité au RGPD, avec documentation DPA et DPIA disponible.

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