Transkranielle Gleichstromstimulation zu Hause im Vergleich zu Placebo bei Fibromyalgie: Eine randomisierte klinische Studie
Caumo et al. 2025. JAMA Network Open.
Bei Frauen mit Fibromyalgie führte eine vierwöchige, selbst durchgeführte tDCS-Behandlung zu Hause in Kombination mit einfachen Übungen und Aufklärungsmaßnahmen dazu, dass die Schmerzen das tägliche Leben weniger beeinträchtigten als bei der Behandlung mit einem Scheingerät; die positiven Effekte hielten drei Monate lang an, und es traten überwiegend leichte Nebenwirkungen auf.
- Studiendesign: Randomisierte, doppelblinde Studie mit 112 Frauen mit Fibromyalgie.
- Behandlung: 20 Sitzungen zu Hause über einen Zeitraum von 4 Wochen (2 mA, 20 Min./Tag, Anode am linken DLPFC [F3], Kathode am rechten DLPFC [F4]) sowie videogestützte Übungen und Aufklärung über die neurowissenschaftlichen Grundlagen von Schmerzen; die Kontrollgruppe erhielt eine Schein-tDCS mit denselben Zusatzmaßnahmen.
- Primärer Endpunkt: Veränderung des Multidimensional Pain Interference Index (MPII) am Ende der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
- Wichtigstes Ergebnis (Intention-to-treat-Analyse): Der MPII-Wert sank unter aktiver tDCS um 38,8 % gegenüber 16,1 % unter Scheinbehandlung (mittlere Differenz 22,7 %; Cohen’sches d ≈ 0,73). Die positiven Effekte hielten über einen Zeitraum von 3 Monaten an.
- Therapietreue und Sicherheit: In beiden Gruppen wurden etwa 91 % der geplanten Sitzungen absolviert; Nebenwirkungen waren überwiegend leicht (Kribbeln, Brennen, lokale Beschwerden), und die Gesamtprofile waren in beiden Gruppen ähnlich.
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