Home-based transcranial direct current stimulation treatment for major depressive disorder: a fully remote phase 2 randomized sham-controlled trial
Woodham et al., 2024. Nature Medicine.
- Essai de supériorité randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené à distance et sur plusieurs sites, portant sur un traitement par tDCS à domicile d’une durée de 10 semaines dans le cadre du trouble dépressif majeur.
- Les participants étaient âgés d’au moins 18 ans et souffraient d’un trouble dépressif majeur (TDM) se manifestant par un épisode dépressif actuel d’une gravité au moins modérée, telle que mesurée à l’aide de l’échelle de Hamilton (moyenne = 19,07 ± 2,73).
- Au total, 174 participants (120 femmes, 54 hommes) ont été répartis de manière aléatoire entre un groupe de traitement actif (n = 87, âge moyen = 37,09 ± 11,14 ans) et un groupe de traitement simulé (n = 87, âge moyen = 38,32 ± 10,92 ans).
- La tDCS comprenait cinq séances par semaine pendant trois semaines, puis trois séances par semaine pendant sept semaines dans le cadre d’un essai de dix semaines, suivi d’une phase ouverte de dix semaines. Chaque séance durait 30 minutes.
- En tant que critère d’évaluation principal, les symptômes dépressifs ont montré une amélioration significative lorsqu’ils ont été évalués à l’aide de l’échelle de Hamilton : amélioration de 9,41 ± 6,25 points dans le groupe actif (moyenne à 10 semaines = 9,58 ± 6,02) et de 7,14 ± 6,10 points dans le groupe témoin (moyenne à 10 semaines = 11,66 ± 5,96) (intervalle de confiance à 95 % = 0,51–4,01, P = 0,012).
- Un traitement par tDCS à domicile d’une durée de 10 semaines, assorti d’un suivi à distance, s’est révélé très efficace, bien toléré et sûr dans le traitement du trouble dépressif majeur.
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