Behandlung der schweren depressiven Störung mittels transkranieller Gleichstromstimulation zu Hause: eine vollständig aus der Ferne durchgeführte randomisierte, scheinkontrollierte Phase-2-Studie
Woodham et al., 2024. Nature Medicine.
- Eine vollständig ferngesteuerte, an mehreren Standorten durchgeführte, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Überlegenheitsstudie zur 10-wöchigen häuslichen tDCS-Behandlung bei MDD.
- Die Teilnehmer waren mindestens 18 Jahre alt und litten an einer Majoren depressiven Störung (MDD) mit einer aktuellen depressiven Episode von mindestens mäßigem Schweregrad, gemessen anhand der Hamilton-Depressions-Bewertungsskala (Mittelwert = 19,07 ± 2,73).
- Insgesamt wurden 174 Teilnehmer (120 Frauen, 54 Männer) randomisiert der aktiven Behandlung (n = 87, Durchschnittsalter = 37,09 ± 11,14 Jahre) oder der Scheinbehandlung (n = 87, Durchschnittsalter = 38,32 ± 10,92 Jahre) zugeordnet.
- Die tDCS-Behandlung umfasste im Rahmen einer 10-wöchigen Studie zunächst fünf Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von drei Wochen, gefolgt von drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von sieben Wochen; anschließend folgte eine 10-wöchige offene Phase. Jede Sitzung dauerte 30 Minuten.
- Als primärer Endpunkt zeigten sich bei der Messung anhand der Hamilton-Depressions-Bewertungsskala signifikante Verbesserungen der depressiven Symptome: Verbesserung um 9,41 ± 6,25 Punkte in der aktiven Gruppe (10-Wochen-Mittelwert = 9,58 ± 6,02) und um 7,14 ± 6,10 Punkte in der Scheinbehandlungsgruppe (10-Wochen-Mittelwert = 11,66 ± 5,96) (95-%-Konfidenzintervall = 0,51–4,01, P = 0,012).
- Eine 10-wöchige tDCS-Behandlung zu Hause unter Fernüberwachung bei MDD zeigte eine hohe Wirksamkeit, Akzeptanz und Sicherheit.
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